GMP- Lastenheft & Pflichtenheft für die Bestellprozesse von Geräten & Anlagen innerhalb Reinräume und GMP-Projekten
Beschreibung
Lastenhefte sind Bestandteile einer Dokumentation der GMP-Validierung/Qualifizierung. Um die GMP-Anforderungen aus URS (DRS, TRS, FRS) in einem Pharmaprojekt gemäß GMP-/FDA-Anforderungen gerecht zu we ...
Lastenhefte sind Bestandteile einer Dokumentation der GMP-Validierung/Qualifizierung. Um die GMP-Anforderungen aus URS (DRS, TRS, FRS) in einem Pharmaprojekt gemäß GMP-/FDA-Anforderungen gerecht zu werden, sollten die Lastenhefte gemäß GDP (Good Docu-mentation Practice) konzipiert und erstellt werden. Durch ein professionell erstelltes GMP-Lastenheft können Probleme bei späteren Projektrealisierungen minimiert werden. Mit diesem Buch möchte ich Ihnen das Aufbaukonzept, Bestandteile und die Erstellung eines professionellen GMP-Las-tenheft und Pflichtenheft vermitteln. Natürlich kann das Fach-wissen aus diesem Buch auch in anderen Industriebereichen wie Automobil- oder Maschinenbauindustrie eingesetzt werden.
Details
- Auflage: 0
- Veröffentlichungsdatum: 18.03.2023
- Von Parviz Bayegi
- Sprache: Deutsch
- ISBN: 978-3-347-90282-4
- Seiten: 80
- Maße und Beschnitt: 14,8 x 21 cm
- Gewicht: 123,2g
- Produktionszeit: 5 Werktage
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